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华夏时报记者王瑜于娜北京报道
2026年1月22日盘后，浙江东亚药业股份有限公司（605177.SH，下称“东亚药业”）发布2025年度业绩预告：归母净利润预计亏损7500万元至9000万元，这是公司继2024年首次亏损后，连续第二年陷入年度亏损。
在“限抗令”持续加码、核心头孢类产品量价齐跌、库存高企及信披违规等多重压力下，这家深耕抗菌原料药领域多年的老牌龙头企业，正站在战略转型的生死线上。
积极的一面是，公司2025年内终于拿下首个制剂批件——左氧氟沙星片，这标志着其“原料药+制剂一体化”战略迈出关键一步。
面对行业调整与企业困境，拿下制剂批件，能否成为扭转其颓势的转折点？
三重压力拖累盈利
业绩预告显示，东亚药业2025年亏损幅度较上年略有收窄。
2024年公司归母净利润亏损1.01亿元，扣非后亏损9840.82万元，公司预计2025年归母净利润亏损7500万元至9000万元，扣非后净利润亏损区间为8700万元至1.02亿元。
公司在公告中明确，业绩预亏主要受收入端、费用端及资产端三重压力叠加影响。
收入端方面，国内集采降价、行业政策调控及市场竞争加剧形成共振，叠加产业链产能供需失衡与库存压力，公司核心的头孢类等产品需求持续萎缩，导致全年营业收入同比下滑，毛利额减少约1.08亿元。
作为公司传统优势领域，β-内酰胺类抗菌药（含头孢类）近年毛利率持续承压，2025年上半年该板块毛利率仅为21.89%，显著低于公司整体盈利水平。
费用端的刚性增长进一步侵蚀利润。2023年通过可转债募资建设的江西原料药产能及制剂工厂项目，2025年陆续建成转固，直接导致固定资产折旧费用及银行借款利息费用化支出增加，合计影响当期业绩约3200万元。虽然新建产能为公司“原料药+制剂”一体化战略奠定基础，但短期转固带来的费用压力难以避免。
资产端的减值计提同样对业绩形成拖累。东亚药业表示，基于谨慎性原则，公司拟对部分可变现净值低于成本的存货计提跌价准备约3500万元。不过值得注意的是，截至2025年三季度末，公司存货余额仍高达近7亿元，超过同期5.96亿元的营业收入，库存去化仍是后续经营的重要课题。
业绩预告同时披露了一项积极进展：公司年内获得左氧氟沙星片批件，这是东亚药业获批的首个制剂产品，标志着“原料药制剂一体化”战略取得实质性突破。
政策冲击与合规短板
东亚药业的业绩困境，离不开行业政策环境的深刻变革，其中“限抗令”的持续升级对其核心业务的冲击最为直接。作为国内抗感染药物原料药的重要供应商，公司核心产品集中于头孢类等抗菌药领域，而近年来国家对细菌耐药性的管控不断加码，叠加医保支付改革、集采扩围等政策，全身用抗感染化药市场持续萎缩。
米内网数据显示，全身用抗感染化药在中国公立医疗机构终端的销售额2020年暴跌27.44%，2024年再度下滑12.68%，规模首度跌破1300亿元。头孢类产品作为集采重点覆盖领域，受冲击更为明显。自2018年集采试点以来，已有28个头孢类产品纳入国采，19个核心品种的市场规模从2018年的近590亿元缩水至2024年的303亿元，降幅超48%。在此背景下，东亚药业头孢类产品面临量价齐跌压力，2025年前三季度营业收入同比下滑38.08%，第三季度单季营收跌幅进一步扩大至42.67%。
雪上加霜的是，公司2025年还因违规信披问题受到监管处罚，暴露合规管理短板。2025年10月，浙江证监局对东亚药业出具责令改正措施决定，查明公司部分募集资金用途与招股说明书披露不一致，且未及时履行审议程序，相关信息披露不准确。随后上海证券交易所也对公司及时任董事会秘书贾飞龙予以监管警示，指出其违反募集资金管理相关规定及信息披露义务。此次违规涉及公司IPO募集资金的使用管理，反映出公司在治理规范与内部控制方面存在漏洞。
为应对多重挑战，东亚药业正加速推进战略转型。一方面，以左氧氟沙星片获批为契机，持续扩充制剂产品管线，计划在抗感染、胃肠道疾病等领域申报10余个制剂批件，逐步摆脱对原料药业务的单一依赖；另一方面，加大国际化布局力度，2025年上半年境外收入1.03亿元，占比已超25%，马来酸曲美布汀原料药已获得欧洲、日本、韩国、加拿大、俄罗斯等地多项国际注册证书，以便打开后续增长空间。
和君咨询高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示，传统原料药企业转型难度和风险主要在于，在市场与利润方面，集采与全球竞争加剧导致价格内卷，主业利润压缩；技术与合规方面，制剂开发技术门槛高，需应对严苛的质量与注册要求；投入与资金方面，产线升级与研发创新投入巨大，回报周期长，财务压力显著。
东亚药业的亏损本质是传统原料药企业在行业转型期的阵痛，政策倒逼下的产品结构调整与业务模式升级是必由之路。但短期内，核心产品需求疲软、固定资产折旧压力及合规治理完善等问题仍需逐一破解。《华夏时报》记者就投资者密切关注的左氧氟沙星片投产情况、亏损后的应对措施等问题联系东亚药业董秘办，截至发稿未收到回复。
2026年作为东亚药业制剂业务落地的关键年份，其产能释放节奏与市场拓展成效，将决定业绩能否真正走出低谷。
（文章来源：华夏时报）
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